Melanotan 1

Το Melanotan 1 διατίθεται ως καταχωρισμένο ερευνητικό υλικό σε ποσότητα 10 mg.

Η σελίδα μπορεί να εξισώνει το Melanotan 1 με NDP-alpha-MSH ή afamelanotide μόνο εφόσον η προδιαγραφή και το CoA της παρτίδας επιβεβαιώνουν την πλήρη αλληλουχία 13 καταλοίπων, τη στερεοχημεία, τις τροποποιήσεις τελικών άκρων και το άλας. Μια εμπορική ονομασία από μόνη της δεν τεκμηριώνει ταυτότητα με την εγκεκριμένη δραστική ουσία.

Χημικές ιδιότητες και στοιχεία μητρώου

Οι τιμές μητρώου ισχύουν μόνο για την αντίστοιχη αλληλουχία ή δομή και την ακριβή μορφή υλικού. Επιβεβαιώστε τις τροποποιήσεις των τελικών άκρων, τη σύζευξη, το άλας ή αντιιόν και την ενυδάτωση έναντι του CoA και του SDS της παρτίδας· τα αρχεία παρτίδας υπερισχύουν των βιβλιογραφικών αναγνωριστικών.

Ερευνητικό υπόβαθρο και δημοσιευμένα δεδομένα

Δημοσιευμένη έρευνα

Το NDP-alpha-MSH/afamelanotide έχει μελετηθεί ως σταθεροποιημένο γραμμικό ανάλογο μελανοκορτίνης σε έρευνα υποδοχέων και βιοχημείας. Η δομική ερμηνεία εξαρτάται από την αντικατάσταση D-Phe, τις τροποποιήσεις τελικών άκρων και την ακριβή μορφή άλατος.

Τρέχουσα επιστημονική κατανόηση

Βιβλιογραφικά ή ρυθμιστικά δεδομένα για χαρακτηρισμένο φαρμακευτικό προϊόν afamelanotide δεν πιστοποιούν τη συγκεκριμένη σκόνη καταλόγου, τη στοιχειομετρία άλατος, την καθαρότητα, τη σύνθεση ή τη συγκρισιμότητά της. Δεδομένα για κυκλική Melanotan II δεν είναι μεταφέρσιμα.

Η afamelanotide είναι η δραστική ουσία εγκεκριμένου συνταγογραφούμενου φαρμάκου στην ΕΕ· μια ερευνητική σκόνη Melanotan 1 δεν αποτελεί το συγκεκριμένο εγκεκριμένο προϊόν.

Τεχνική σύγκριση

Ποιότητα και έλεγχοι

Οι πληροφορίες ποιότητας αφορούν συγκεκριμένη παρτίδα και παρουσίαση. Χρησιμοποιείτε μόνο την αναφορά που συνδέεται με το ακριβές μέγεθος και παρτίδα. Αναφορά για άλλο μέγεθος, παρτίδα ή υλικό με παρόμοια ονομασία δεν πρέπει να θεωρείται τεκμήριο για αυτό το προϊόν.

Η χρωματογραφική καθαρότητα βάσει εμβαδού, η ταυτότητα, η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο ή αναλυόμενη ουσία, η περιεκτικότητα σε νερό ή αντιιόν, η στειρότητα, οι ενδοτοξίνες και οι στοιχειακές προσμείξεις αποτελούν διαφορετικές μετρήσεις. Ένα αποτέλεσμα δεν τεκμηριώνει τα υπόλοιπα. Ως διαθέσιμοι πρέπει να θεωρούνται μόνο οι έλεγχοι που υποστηρίζονται από ορατή, αντίστοιχη αναφορά.

Εργαστηριακός χειρισμός και αποθήκευση

Αποθηκεύετε και χειρίζεστε το υλικό μόνο υπό τις συνθήκες που αναφέρονται στην ετικέτα προϊόντος, στο CoA και στο SDS της παρτίδας. Διατηρείτε τον περιέκτη ασφαλισμένο, σωστά ταυτοποιημένο και προστατευμένο από επιμόλυνση. Μη συνάγετε συνθήκες αποθήκευσης, συμβατότητα διαλυτών ή σταθερότητα από συγγενή ένωση.

Η εργαστηριακή προετοιμασία, η επιλογή αναλυτικής μεθόδου, η αξιολόγηση κινδύνου, τα μέσα ατομικής προστασίας και η διάθεση αποβλήτων πρέπει να ακολουθούν το ισχύον SDS και τις εγκεκριμένες διαδικασίες του ιδρύματος.

Ρυθμιστικό και νομικό καθεστώς

Πηγές και βιβλιογραφικές αναφορές

1. [1] PubChem CID 16197727 — Afamelanotide free moiety
2. [2] FDA chemistry review — afamelanotide structure and acetate characterization
3. [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotide)
4. [4] Peptides — primary structural report on the stabilized alpha-MSH analogue

Συχνές ερωτήσεις

Ισχύουν ο αριθμός CAS και το PubChem CID για κάθε μορφή παρτίδας;

Μόνο όταν συμφωνούν η ακριβής αλληλουχία ή δομή, τα τελικά άκρα, η σύζευξη, το άλας ή αντιιόν και η κατάσταση ενυδάτωσης. Υπερισχύουν το CoA και το SDS της παρτίδας· δεν πρέπει να υποκαθίσταται αναγνωριστικό συγγενούς ένωσης.

Τι σημαίνει ένα αποτέλεσμα αναλυτικής καθαρότητας;

Εξαρτάται από τη μέθοδο και τη συγκεκριμένη αναφορά. Για παράδειγμα, ένα ποσοστό εμβαδού HPLC δεν ταυτίζεται αυτομάτως με την ταυτότητα, την καθαρή περιεκτικότητα, τη στειρότητα, την κατάσταση ενδοτοξινών ή την απουσία στοιχειακών προσμείξεων.

Πώς πρέπει να αποθηκεύεται και να χειρίζεται το υλικό;

Ακολουθήστε την ακριβή ετικέτα, το CoA και το SDS της παρτίδας, σε συνδυασμό με την αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματος. Χρησιμοποιείτε μόνο πληροφορίες αποθήκευσης και σταθερότητας που συνδέονται με την ακριβή μορφή υλικού και παρτίδα.